Penarikan respirator: peringatan peraturan

Otoritas Eropa memperingatkan respirator yang tidak aman

Sistem peringatan cepat Eropa, RAPEX saat ini menyediakan informasi tentang lima masker pernapasan yang berbeda, yang semuanya tidak memenuhi persyaratan standar Eropa EN 149 dan karenanya tidak menjamin perlindungan yang memadai terhadap patogen. Beberapa produk akan ditarik kembali dan peringatan yang jelas harus diberikan pada produk lain.

Sistem peringatan cepat Komisi Eropa untuk produk-produk non-pangan berbahaya memperingatkan bahwa respirator dari Tiongkok beredar yang tidak memenuhi standar Eropa dan tidak menawarkan perlindungan yang memadai terhadap coronavirus SARS-CoV-2 atau patogen lainnya.

Respirator mana yang terpengaruh?

Lima masker respirator berikut dari Republik Rakyat Cina harus diberi peringatan yang jelas menurut Komisi Eropa, atau beberapa di antaranya akan ditarik kembali:

Merek: Daddy Baby
Topeng filter partikel merek "Daddy Baby" dengan nama "Masker Pelindung - Perlindungan Pernafasan" dapat dikenali dari nomor barcode 6938457900045 dan nomor model KN95 / FFP2, KZ01S50B. Menurut Komisi Eropa, retensi filter bahan tidak mencukupi. Sejumlah partikel atau mikroorganisme yang berlebihan dapat melewati topeng, yang meningkatkan risiko infeksi. Barang-barang tersebut ditawarkan dalam kotak kardus dengan 50 buah.

Juga terpengaruh oleh peringatan itu adalah masker pernapasan "Daddy Baby" dengan nama "Topeng Pelindung - Topeng Wajah Pengait". Topeng dapat dikenali oleh nomor barcode 6938457900007 dan nomor model E-KZ01L50, FFP2. Retensi partikel juga tidak cukup dengan masker ini (nilai yang diukur di bawah 49 persen). Jika tidak ada tindakan perlindungan tambahan seperti jarak yang cukup diamati, topeng ini tidak dapat menjamin perlindungan yang memadai. Topeng ini berasal dari kategori FFP2 untuk menyaring debu, serbuk sari, dan kuman. Produk ini dijual dalam kotak kardus dengan 50 buah.

Merek: Likelove
Mengenai merek "Likelove", respirator dengan nama "Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator" diperingatkan. Topeng dapat dikenali oleh nomor barcode 6972761491073 dan nomor model KN95 / FFP2. Produk tidak mematuhi peraturan tentang alat pelindung diri karena jumlah partikel atau mikroorganisme yang berlebihan dapat melewati masker.

Merek tidak dikenal
Selain itu, masker filter partikel dari merek yang tidak dikenal dengan nama "Respiraor Pelindung Tiga Dimensi (respirator sekali pakai)" diperingatkan. Sayangnya, baik nomor barcode maupun nomor batch tidak dikenal di sini. Produk ini juga tidak mematuhi peraturan tentang peralatan perlindungan pribadi dan standar Eropa EN 149 yang relevan.

Merek NEP
Masker respirator KN95 dengan nama "Masker Respirator KN95 FFP2" dari merek "NEP" pada awalnya ditarik kembali karena penyaringan partikel dinilai tidak memadai. Namun, ketika menguji topeng ini, TÜV Rheinland tidak dapat mengidentifikasi cacat yang sesuai dan mengkonfirmasi fungsionalitas "KN95 Respirator FFP2", sehingga tidak ada keberatan untuk penggunaannya. (vb)

Catatan editor: Laporan uji TÜV Rheinland pada topeng merek NEP hanya selesai setelah publikasi artikel ini, itulah sebabnya teks telah disesuaikan.

Penulis dan sumber informasi

Teks ini sesuai dengan spesifikasi literatur medis, pedoman medis dan studi saat ini dan telah diperiksa oleh dokter medis.

Editor lulusan (FH) Volker Blasek

Membengkak:

• Peringatan RAPEX: Topeng Pelindung - Perlindungan Pernapasan (diterbitkan: minggu 17/2020), ec.europa.eu
• Peringatan RAPEX: Topeng Pelindung - Topeng Wajah Pengait (diterbitkan: minggu 17/2020), ec.europa.eu
• Peringatan RAPEX: Respiraor Pelindung Tiga Dimensi (diterbitkan: minggu 17/2020), ec.europa.eu
• Peringatan RAPEX: Self Suction Filter Type Anti Particle Respirator (diterbitkan: minggu 17/2020), ec.europa.eu
• Peringatan RAPEX: Masker Respirator KN95 (diterbitkan: minggu 17/2020), ec.europa.eu

Video: Hati HatiDebt CollectorEksternal,Ingin Menarik Paksa Kendaraan anda? (Juni 2022).